Kliniken in der Pflicht: Implantatpass für Patienten

Seit dem 1. Oktober 2015 ist eine Gesetzesänderung für Implantate in Kraft. Gemäß der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) müssen Kliniken ihren Patienten ab sofort nach der Operation einen Implantatpass aushändigen. Welche Informationen er enthält, für welche Implantate er gilt und welche Vorteile er bringt, lesen Sie hier.

Der Implantatpass enthält folgende Informationen:

  • Patientennamen
  • Datum der Implantation
  • Name des behandelnden Arztes
  • Details des implantierten Medizinprodukts wie etwa den genauen Typ und die Seriennummer

Die Verordnung gilt für die folgenden Implantate:

  • Herzklappen
  • Nicht resorbierbare Gefäßprothesen und –stützen
  • Gelenkersatz für Hüfte oder Knie
  • Wirbelkörperersatzsysteme und Bandscheibenprothesen
  • Brustimplantate

Implantatpässe für Endoprothesen haben über endoCert zertifizierte Einrichtungen schon zuvor ausgestellt. Dennoch sei es wichtig, dass dies nun auch gesetzlich verankert sei, denn der Pass und die Dokumentation der Implantate böten entscheidende Vorteile für die Patientensicherheit, so Experten im Rahmen des Deutschen Kongresses für Orthopädie und Unfallchirurgie DKOU, der derzeit in Berlin stattfindet. Mit der Ausgabe des Ausweises sind die Krankenhäuser nämlich gleichzeitig verpflichtet, die Daten digital aufzubewahren und diese auf Anfrage innerhalb von drei Tagen zu ermitteln. So können sie etwa bei Rückrufaktionen von Herstellern oder einer notwendigen Korrektur schneller als bisher allein anhand der Chargen- oder Seriennummer oder des Implantat-Typs betroffene Patienten ausfindig machen. Umgekehrt wird die Recherche in Zukunft auch für die Kliniken leichter.

Weiterentwicklung: Der elektronische Implantatausweis

Schon jetzt bietet das Onlineportal vitabook eine Weiterentwicklung des Papierausweises in elektronischer Form an. Gemeinsam mit dem Niedersächsischen Zentrum für Biomedizintechnik, Implantatforschung und -entwicklung (NIFE) hat das eHealth-Unternehmen eine interaktive Online-Lösung für Kliniken und Patienten entwickelt. Hier sind neben den bereits genannten Angaben zusätzlich Befunde und Bilder abrufbar, die während der Behandlung gemacht wurden. Mit einem Klick kann die behandelnde Klinik im eigens angelegten Patientenkonto alle Informationen ablegen und zugleich alle Eckdaten auf das Gesundheitskonto des Patienten übermitteln – oder auch an eine andere Klinik.

Quellen:

Pressemeldung zum DKOU 2015, DKOU-Präsidenten begrüßen Implantatpass für jeden operierten Patienten

Der erste Implantatausweis, Orthopädie und Unfallchirurgie – Mitteilungen und Nachrichten 2015, 4 (4); S.309

www.implantatausweis.de

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

 

cp/KWM

 

7 Gedanken zu „Kliniken in der Pflicht: Implantatpass für Patienten

  1. Ida Antworten

    Mir war nicht bewusst, dass es einen Implantatpass gibt. Gott sei Dank habe ich nur Zahnimplantate. Mein Großvater hat eine neue Herzklappe bekommen und es ist beruhigend zu wissen, das im Notfall dem zuständigen Arzt dies auch ausgewiesen werden kann.

  2. Claudia Hundertmark Antworten

    Mir wurde zu keinem Zeitpunkt ein Ausweis,dass ich ein V2AImplantat in Stellen in meinem Gesicht habe.Da mir das/offensichtlich mehrere V2 Implantate in verschiedene Bereiche in meinem Gesicht,u.A.Augenhöhlen,Nasenbereich,zwischen Nase und Lippe ,re.Unterlidbereich ohne meine Kenntnis und Zustimmung eingesetzt wurde.Wo erhalte ich im Nachgang den Implantatpass?

  3. Lea Mühlich Antworten

    Meine Tante hat eine Endoprothese im Knie. Ich wusste gar nicht, dass Implantatpässe für Endoprothesen endoCert zertifizierte Einrichtungen schon zuvor ausgestellt haben. Ich dachte, das sei nur für Ersatz mit Metall wichtig.

  4. Erla Kling Antworten

    Vielen Dank für diese Informationen über den Implantatpass. Interessant, dass dieser zB für Brustimplantate verpflichtend ist, aber für ein Implantat nach einer Zahn OP nicht. Woran liegt dies? Sind damit vllt. andere behandlungsspezifische Risiken verbunden? Ich frage mich das, weil ich selbst kurz vor einer Implantat OP stehe.

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert